I en pilotstudie fra Gøteborgs universitet hadde et lite antall pasienter med type 2-diabetes markant bedre langtidsblodsukker når de ble behandlet med en høy dose av potensmiddelet tadalafil. Resultatet er slående, men må gjentas i en større studie og over lengre tid.
Tadalafil er et av de aktive farmasøytiske stoffene i gruppen PDE5-hemmere, som også inkluderer det velkjente legemidlet Viagra. PDE5-hemmere brukes til å behandle impotens (erektil dysfunksjon).
– Du bør aldri selvmedisinere med PDE5-hemmere, fordi det i verste fall kan være livstruende i kombinasjon med enkelte andre legemidler. Disse medisinene er reseptbelagte og skal alltid foreskrives av behandlende lege, sier Per-Anders Jansson, professor ved Sahlgrenska akademiet ved Göteborgs universitet.
I motsetning til de tre andre PDE5-hemmerne som er godkjent i Sverige, er tadalafil langtidsvirkende, og kan forskrives med daglig dose.
Insulinfølsomheten ble ikke påvirket
Studien inkluderte 18 personer med type 2-diabetes, hvorav 12 var menn og 6 kvinner som hadde passert overgangsalderen. Studien var randomisert og dobbeltblind, hvor alle deltakerne først ble randomisert i seks uker for å motta enten en høy daglig dose (20 mg) av virkestoffet tadalafil eller placebo, og deretter, etter en åtte ukers pause, fikk annet alternativ for seks ukers tid. Studiedeltakerne ble dermed sine egne kontrollsubjekter. Deltakerne ble nøye overvåket, da det er en rekke kjente bivirkninger (inkludert hodepine, halsbrann, diaré, muskelsmerter, ryggsmerter, lavt blodtrykk, tett nese, tinnitus og tåkesyn).
Studien er utført i samarbeid med Sahlgrenska Universitetssykehuset og resultatene er publisert i tidsskriftet eClinicalMedicine. Formålet med studien var først og fremst å undersøke om tadalafil kunne forbedre pasientenes insulinfølsomhet, men det kunne ikke ses noen forskjell sammenlignet med placebo. Derimot ga tadalafil en klar forbedring for langtidssukker, basert på måling av den aksepterte markøren HbA1c i blodprøver. I gjennomsnitt sank nivået av HbA1c med 2,50 mmol/mol.
– Det er en veldig tydelig forbedring av langtidssukkeret, som vi ikke kunne drømt om etter bare seks ukers tilleggsbehandling hos pasienter med velkontrollert type 2-diabetes. Forbedringen i blodsukker er på nivå med forbedringen vi har sett for nye legemiddelkandidater som nå er det fjerde behandlingsalternativet for type 2 diabetes, sier Per-Anders Jansson, som ledet arbeidet med studien.
– Nivået av HbA1c i blodprøver overvåkes nøye for pasienter som behandles for type 2 diabetes. Jo høyere HbA1c-verdi, desto større er risikoen for komplikasjoner, inkludert mikrovaskulær skade på øyne, nyrer og nerver, sier Per-Anders Jansson.
Bedre blodgjennomstrømning, leververdier og metabolisme
Tadalafil har potensial til å utfylle behandlingen for diabetes type 2, spesielt for menn som også har erektil dysfunksjon. Over 70 prosent av menn med fedme og type 2 diabetes utvikler erektil dysfunksjon. Resultatene fra pilotstudien må imidlertid gjentas i en større studie der flere behandles over lengre tid, som forskergruppen ved Gøteborgs universitet nå vurderer. Behandlingen som i dag primært gis for type 2 diabetes er livsstilsendringer og stoffet metformin. De siste ti-tjue årene har det også blitt utviklet flere andre nye medikamenter.
Tadalafil øker blodstrømmen i skjelettmuskulatur, hjerte og fettvev. Denne aktuelle studien viser også økt blodstrøm og at det er en positiv effekt i leveren, hvor en etablert markør for fettlever ble redusert under behandling med legemidlet sammenlignet med placebo. I tillegg så forskerne at glukoseopptaket økte ved behandling med tadalafil sammenlignet med placebo.
Tadalafil markedsføres av det farmasøytiske selskapet Eli Lilly under merkenavnet Cialis. Selskapet har medfinansiert studien, sammen med blant annet det svenske forskningsrådet, det svenske diabetesforbundet og Novo Nordisk Foundation. Siden selskapets patent utløp i 2017, har prisen på tadalafil falt kraftig de siste årene, noe som kan åpne for bredere bruk.
Tittel: Feasibility of high-dose tadalafil and effects on insulin resistance in well-controlled patients with type 2 diabetes (MAKROTAD): a single-centre, double-blind, randomised, placebo-controlled, cross-over phase 2 trial,
https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(23)00162-1/fulltext
Kilde: Göteborgs universitet / Diabetes Wellness Network Sweden
Foto: Diabetes Wellness Network Sweden
